นักวิจัยที่นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาในสัปดาห์นี้ที่การประชุมประจำปีของ American Heart Association ในลอสแองเจลิสกล่าวว่ายาเซลาแลกซินแสดงให้เห็นว่าสัญญา
แต่ผู้เชี่ยวชาญก็ระแวดระวังว่าการค้นพบนี้จำเป็นต้องทำซ้ำในการทดลองครั้งใหญ่
“ ถ้าเราทำซ้ำสิ่งที่ค้นพบนี้มันจะเป็นความก้าวหน้าที่ไม่ธรรมดาในการดูแลภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันซึ่งเราไม่มีการรักษาด้วยการปรับเปลี่ยนโรคหรือการช่วยชีวิต” ดร. จอห์นแม็คเมอเรย์ศาสตราจารย์ด้านโรคหัวใจของมหาวิทยาลัย กลาสโกว์ในสกอตแลนด์ที่แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการศึกษาในช่วงการบรรยายสรุป AHA
Serelaxin เป็นฮอร์โมนธรรมชาติที่สร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการในผู้ชายและผู้หญิงที่เรียกว่า human relaxin 2. Relaxin ไหลเวียนในระดับต่ำในมนุษย์ แต่มีการแหลมอย่างมากในผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์
ดังที่ผู้วิจัยดร. จอห์นทีเออร์ลิงค์อธิบายในการบรรยายสรุปว่า “การตั้งครรภ์เป็นสถานะทางสรีรวิทยาที่มีการปรับปรุงการทำงานของหัวใจหลอดเลือดและ [ไต] และสิ่งเหล่านี้เป็นการเปลี่ยนแปลงที่เราอยากเห็นในแบบเฉียบพลัน หัวใจล้มเหลว.”
ในมนุษย์มีการผ่อนคลายเพื่อแสดงการไหลเวียนของเลือดและลดการอักเสบดังนั้นนักวิทยาศาสตร์จึงคิดว่ามันอาจช่วยต่อสู้กับภาวะหัวใจล้มเหลว
ในภาวะหัวใจล้มเหลวหัวใจได้รับความเสียหาย (มักเกิดจากหัวใจวาย) และไม่มีประสิทธิภาพนำไปสู่ความอ่อนแอเรื้อรังและหายใจถี่ เงื่อนไขมักเป็นอันตรายถึงชีวิตและไม่มีความก้าวหน้าอย่างแท้จริงในการรักษาโรคมานานหลายทศวรรษ
ในการศึกษานี้ Teerlink และเพื่อนร่วมงานของเขาได้สุ่มมอบหมายผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวมากกว่า 1,600 รายที่มีอายุเฉลี่ย 72 ปีรับเซเรแล็กซิน 30 ไมโครกรัมต่อวันหรือยาหลอกโดยใช้ยา 48 ชั่วโมง
ผู้ป่วยได้รับยาภายใน 16 ชั่วโมงของการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากหายใจถี่บวกกับการทำงานของไตลดลง พวกเขายังได้รับยาขับปัสสาวะมาตรฐานเพื่อช่วยขจัดของเหลวส่วนเกินออกจากร่างกายและบรรเทาอาการบวม
สามในสี่ของผู้ป่วยในการศึกษาเป็นชายและพวกเขามีแนวโน้มที่จะป่วยมากมีหลายเงื่อนไขเช่นความดันโลหิตสูง, คอเลสเตอรอลสูง, โรคหัวใจ, โรคเบาหวานและโรคหลอดเลือดสมองก่อน
Serelaxin ดูเหมือนจะได้รับประโยชน์โดยการหายใจสั้น ๆ ลดลง 20% โดยเฉลี่ย Teerlink กล่าว ทีมพบว่าผู้ป่วยที่ใช้ยามีอาการหัวใจล้มเหลวน้อยลงร้อยละ 43 ในขณะที่อยู่ในโรงพยาบาลพวกเขาลดระยะเวลาพักรักษาตัวในห้องไอซียูเฉลี่ยครึ่งวันโดยเฉลี่ยและพักรักษาตัวในโรงพยาบาลโดยเฉลี่ยทั้งวัน เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในระยะยาวนักวิจัยรายงานว่าผู้ป่วยที่ได้รับ serelaxin นั้นมีโอกาสตายน้อยกว่า 37 เปอร์เซ็นต์จากสาเหตุใด ๆ (รวมถึงโรคหัวใจ) หกเดือนหลังจากเริ่มการรักษาเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
อย่างไรก็ตามมีการค้นพบที่ผิดปกติอย่างหนึ่ง: การใช้ยาทำให้ ไม่ ลดการใช้ยาในโรงพยาบาลและไม่ลดการเสียชีวิตจากอาการหัวใจล้มเหลวโดยเฉพาะ
McMurray กล่าวว่าการค้นพบนั้นทำให้เขาระมัดระวังเล็กน้อยในการตอบสนองต่อการศึกษา “ มันผิดปกติมากที่จะเห็นการรักษาด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวที่สามารถปรับปรุงการอยู่รอด แต่ไม่ลดการพักฟื้น” เขากล่าว
อย่างไรก็ตามความปลอดภัยของยาดูเหมือนจะดีอย่างไรก็ตาม “Serelaxin ได้รับการยอมรับอย่างดีและปลอดภัยโดยไม่มีความแตกต่างในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง” ระหว่างกลุ่มผู้ที่ได้รับการรักษาและกลุ่มที่ได้รับยาหลอก Teerlink ซึ่งเป็นศาสตราจารย์ด้านการแพทย์จากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโกกล่าว
การศึกษาได้รับทุนจาก บริษัท ยา Corthera Inc.
ความต้องการการรักษาใหม่ที่มีประสิทธิภาพสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นสิ่งที่น่ากลัวอย่างยิ่งที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าพวกเขาจะสั่งยา serelaxin สำหรับผู้ป่วยทันทีหากผลการวิจัยจากการทดลองซ้ำและยาได้รับการอนุมัติแล้ว
“ถ้ายานี้ช่วยลดอัตราการตาย – หากการค้นพบการตายนั้นเป็นของจริงเราจะตื่นเต้นไหม” ดร. เอลเลียตแอนแมนผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจจากบริกแฮมและโรงพยาบาลสตรีในบอสตันกล่าว “คำถามที่แท้จริงคือความแตกต่างของการเสียชีวิตที่เห็นในการทดลองครั้งนี้เป็นการค้นพบที่แท้จริงและสามารถจำลองได้หรือไม่”
แต่ผู้เชี่ยวชาญอีกคนตั้งข้อสังเกตว่าการทดลองครั้งแรกเกี่ยวกับการรักษาด้วยยาใหม่สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวทำให้เกิดความหวังที่ผิดพลาดในอดีต
ดร. Mariell Jessup เป็นผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของเพนน์แพทยศาสตร์หัวใจและหลอดเลือดศูนย์ที่มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย Perelman โรงเรียนแพทย์ในฟิลาเดลเฟียและประธานาธิบดี – เลือกสมาคมหัวใจอเมริกัน
“เรามีน้อยมากที่เราสามารถใช้ในโรงพยาบาล” สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวซัพกล่าวดังนั้นการถือกำเนิดของยาเช่นเซลาแลกซิน “จะเป็นการค้นพบที่น่าตื่นเต้น”
“ แต่ฉันก็เห็นด้วยกับข้อแม้ที่เราเคยได้ยิน – มันเป็นการทดลองเล็ก ๆ และบางทีเราอาจเข้าใจผิด” เธอกล่าวเสริม
ผู้เชี่ยวชาญยังเน้นด้วยว่าการค้นพบที่นำเสนอในที่ประชุมทางการแพทย์นั้นโดยทั่วไปถือว่าเป็นขั้นต้นจนกระทั่งตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ